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我司助企高效完成L-α-甘油磷脂酰膽堿新食品原料評審答辯

2025-03-27

  2025年3月26日,我司參加2025年國家衛健委第二次新食品原料評審會,助力企業順利完成L-α-甘油磷脂酰膽堿新食品原料專家評審答辯。該原料于2025年3月20日正式受理,3月26日即安排評審答辯,僅用時6天。此次評審答辯的圓滿完成,為項目早日實現合規獲批及后續開拓市場注入了強勁動力。


關于L-α-甘油磷脂酰膽堿

  L-α-甘油磷脂酰膽堿(又稱L-α-甘磷酸膽堿,簡稱GPC)。2024年我國衛健委批準以多聚磷酸、氯化膽堿、R-3-氯-1,2-丙二醇、氫氧化鈉和水為原料,經縮合和酯化反應等工藝制得的L-α-甘磷酸膽堿為新食品原料,推薦食用量≤600mg/天(以干基計),食用人群為除嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女外的人群。美國FDA批準以大豆卵磷脂為原料經醇解酯交換反應等工藝得到的GPC是GRAS (一般認為是安全的)物質,推薦使用量為每人每天不超過250mg。歐盟將GPC列入新食品原料目錄,瑞士聯邦食品安全和獸醫局(FSVO)批準GPC為新型食品(Novel Food)。
  L-α-甘油磷脂酰膽堿對健康人群尤其是年輕人具有重要作用,能保護腦血管、提高記憶力。研究表明,它可改善記憶障礙,減緩年齡相關的腦部慢波活動,提升與乙酰膽堿和多巴胺相關的認知功能。此外,L-α-甘油磷脂酰膽堿在治療阿爾茨海默癥、中風、腦缺血等疾病方面也顯示出良好的效果,促進患者精神恢復和認知功能改善。

關于中健天行(ZJTX PHARMA)

  北京中健天行醫藥科技有限公司(ZJTX PHARMA)成立于2013年,深耕保健食品、新食品原料研發申報十余載,先后獲國家高新技術企業、北京市科技型中小企業、ISO9001體系認證、北京市質量管理先進集體等資質榮譽。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中,ZJTX PHARMA有多款原料獲批,有豐富的成功申報經驗,項目經驗位于行業前列。我們會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業來電與我們交流!

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