通過前面的初步介紹，我們已經(jīng)知道了為什么要申報(bào)新食品原料、新食品原料申報(bào)的法規(guī)依據(jù)以及什么是新食品原料，但是只了解這些是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，在申報(bào)新食品原料之前建議申報(bào)企業(yè)對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行可行性分析，以避免在申報(bào)過程中發(fā)現(xiàn)申報(bào)產(chǎn)品不適合申報(bào)新食品原料而帶來(lái)?yè)p失。可行性分析通常是對(duì)現(xiàn)有資料、生產(chǎn)工藝、原輔料等進(jìn)行分析，來(lái)確定是否適合申報(bào)新食品原料，以及申報(bào)的難點(diǎn)、痛點(diǎn)等。

此環(huán)節(jié)的必要性以及它可以為新食品原料申報(bào)解決哪些問題，已在前期發(fā)布的《關(guān)于新食品原料申報(bào)，所有問題都在這里了》一文中有詳細(xì)介紹。

通過了新食品原料申報(bào)可行性分析之后，在申報(bào)的前期，申報(bào)企業(yè)需要開展一系列的試驗(yàn)研究：

?成分分析

?衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)

?毒理學(xué)試驗(yàn)

針對(duì)微生物類的新食品原料還需要進(jìn)行微生物安全性試驗(yàn)、菌種鑒定。針對(duì)植物類新食品原料還需要進(jìn)行品種鑒定。

在完成了一系列的試驗(yàn)之后，申報(bào)企業(yè)需要向省級(jí)疾病預(yù)防控制中心申請(qǐng)安全性評(píng)估意見。在申請(qǐng)安全性評(píng)估意見之前，需要根據(jù)要求形成申請(qǐng)資料。

在完成上述準(zhǔn)備工作之后，申報(bào)企業(yè)可以著手準(zhǔn)備申報(bào)資料，申報(bào)資料如下：

（一）申請(qǐng)表；

（二）新食品原料研制報(bào)告；

（三）安全性評(píng)估報(bào)告；

（四）生產(chǎn)工藝；

（五）執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等）；

（六）標(biāo)簽及說(shuō)明書；

（七）國(guó)內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評(píng)估資料；

（八）申報(bào)委托書（委托代理申報(bào)時(shí)提供）；

（九）有助于評(píng)審的其他資料。

另附未啟封最小包裝的樣品1件或者原料30克。

申請(qǐng)進(jìn)口新食品原料（新資源食品）的，除了提交上述規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：進(jìn)口新食品原料出口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料；進(jìn)口新食品原料生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。

申報(bào)資料準(zhǔn)備好后，便可以進(jìn)入正式的申報(bào)流程。首次申報(bào)的企業(yè)需要在衛(wèi)健委網(wǎng)站申請(qǐng)賬號(hào)和密碼，獲得賬號(hào)和密碼之后，需要先進(jìn)行線上申報(bào)，線上申報(bào)預(yù)審核通過后，向衛(wèi)健委政務(wù)大廳提交紙質(zhì)資料，政務(wù)大廳會(huì)在5個(gè)工作日內(nèi)出具受理通知書。

新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開征求意見等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流！