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在國內無法作為食品添加劑的NMN,該往何處去?

2023-06-05

  2023年5月9日衛健委公布一份送達信息,包括NMN在內的21款申報食品添加劑新品種不予行政許可。
  據植提橋了解,NMN于2022年1月,在國家藥監局獲得作為化妝品新原料的備案;2023年1月,國家衛健委正式受理NMN作為食品添加劑新品種,4個月后,NMN作為食品添加劑新品種在國內的合規性申請算是階段性的被完全否決了。

01

  亂添加,會被罰

  目前,NMN在國內沒有食品、藥品領域應用的合法性支持,所以,若產品中添加NMN成分則屬于違法添加。2023年4月,北京市市場監督管理局公布,北京一品天然信息技術有限公司所經營的壓片糖果因含有NMN成分,被北京市朝陽區市場監督管理局罰沒20.8萬元。

02

 未來出路如何

  由此看來,NMN的終端應用在中國舉步維艱,難道從此就退出市場了嗎?NMN以后會有怎樣的走勢?植提橋分析會有幾種發展趨勢:
  首先,國內跨境電商NMN產品銷售依舊,原料供應依然有市場。
  雖然從2023年3月20日開始,亞馬遜上的NMN已經全部下架,在一定程度上影響NMN在美國的消費市場。
  據植提橋了解,包括NMN在內的NAD+產品在國內的跨境電商平臺,依然是海外抗衰老營養補充劑的主要產品,占比近90%。
  產品主要來自美國、日本、德國以及中國香港等國家和地區。中國是NMN的最大消費市場,一直以來,國內的NMN產品都是來自海外。現在看來,國內法規的動態一點沒有影響跨境電商NMN終端產品銷售。據植提橋推測,在美國法規不明朗且動蕩的階段,NMN全球供應鏈,從原料到終端,受到影響并不大。
  其次,未來會出現大量NAD+、 NR產品。
  搜索亞馬遜上的NMN,反而出現了很多NAD+或者NR產品。
  NMN是NAD+的直接前體,NR是NMN的前體,這兩種營養素都是可以在身體中轉換為NAD+供身體使用,對機體的直接作用成分是NAD+。NAD+是一種輔酶,煙酰胺腺嘌呤二核苷酸, NAD+負責細胞核和線粒體之間信息傳遞和協調,對能量代謝、免疫系統、DNA修復有重要作用。NR是煙酰胺核苷,是一種獨特形式的維生素B3, 可以增加NAD 水平以支持細胞健康。
  雖然NR的分子量相對大一些,NAD+的穩定性和利用度相對NMN差一些,但是絲毫不影響它們潛在成為NMN的熱門替代原料。
  第三,若NMN被美國FDA批準為藥品,補充劑將會受到全面管制。
  2022年11月美國FDA收回NMN的NDI認證,原因是NMN作為新藥申請在先,未來NMN一旦被FDA認定為藥品,那么保健食品、補充劑賽道的NMN將會被限制銷售。
  國內法規一直比較滯后于歐盟、美國等國家,想必大家對NMN的進展處于觀望的態度。若美國FDA批準NMN為藥品以后,國內電商平臺的NMN補充劑應該會被限制銷售。總之還是要多關注行業最新動態,及時調整產品賽道和生產銷售計劃。
  第四,NMN或在化妝品賽道迎來藍海。
  從2022年開始,連續四家企業成功備案NMN化妝品新原料,對NMN無疑是一個利好的消息。
  NMN作為新備案成功的原料,其功效價值不可估量。國家從政策上打開化妝品新原料的閘口,鼓勵企業創新,是利于化妝品行業發展的一大幸事。NMN在化妝品中的應用或將迎來新藍海,掀起新一波消費熱潮。
  新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告,歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關,應在申報之前進行預評估,以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中,北京中健天行醫藥有多款產品獲批,有豐富的成功申報經驗,會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業來電與我們交流!
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